用干法造粒法制造片劑
發(fā)布時間:2018-11-30
文章標簽:干法片劑造粒法
干法制粒也稱為預壓縮或雙壓縮是一種尺寸增大過程,其設計用于改善粉末的流動和壓縮特性,否則其將不適于壓縮,該方法包括將粉末顆粒壓制成大塊或壓塊,隨后將其分解成顆粒以產(chǎn)生可以進一步加工成劑型的顆粒。
如果配方成分太蓬松或太容易流動性問題直接壓縮成為可行的加工選擇或太容易因熱造成或濕氣降解而不能進行濕法造粒,則干法造粒通常用于制造片劑,致密化的可行加工選擇。當造粒機直接壓縮不可行時,有時選擇該方法作為濕法制粒的替代方法,不是因為濕法制粒不可行,而是因為制造商對干法制粒更有經(jīng)驗或者減少加工時間或設備要求以降低成本。
通過干法制粒方法制造片劑消除了許多單元操作,但仍包括藥物的研磨或微粉化,稱重,混合,段塞,干篩,潤滑和將顆粒壓制成片劑。為了使用干法制粒成功制備片劑,活性成分或稀釋劑必須具有足夠的固有結(jié)合或內(nèi)聚性質(zhì)。
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